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「自體骨髓間質幹細胞療法」 脊髓損傷癱瘓者新希望

過去脊髓損傷患者多需終生倚靠輪椅行動，隨著醫藥科技進展，未來將有愈來愈高的機會改善症狀、獲得更好的生活品質。花蓮慈濟醫院發展的「自體骨髓間質幹細胞療法」近日獲衛福部正式核准，這種療法在國際臨床試驗中顯示，有5成機會讓全癱瘓者有功能上的顯著進步。全民健保資料庫統計，國內每年每萬人約有2.46人發生脊髓損傷，相當於每年有4千~5千人罹病。一個人癱瘓不僅影響個人生命，伴隨而來的終生照護對家庭與社會都是沉重負擔。幹細胞治療提供患者復原一線契機。花蓮慈院神經外科部主任蔡昇宗表示，過去10年來，臨床上已針對急性期（創傷後半年內）患者使用內生性幹細胞療法，藉由白血球生長激素（G-CSF）刺激骨髓幹細胞增生進而修補患處，藉此達到治療脊髓損傷之效。然而，相較於內生幹細胞的數量可能有限，自體骨髓間質幹細胞則是從患者骨髓幹細胞分離出來，在實驗室培養放大、增量後再打回患部，預期能比過往療法有更佳的治療效果。「國際臨床試驗報告陸續出爐，加總約莫有上千慢性期受測患者（創傷後半年以上的久病患者）接受過這樣的療法。整體而言，約有半數患者能達到不同程度的功能進步，像是動作、力氣、感覺等面向上的改善，」蔡昇宗說。創傷後半年以上患者適用，單次療程收費89萬元目前花蓮慈濟獲准可在臨床上應用的對象至少要同時符合以下條件：1.20歲以上的脊損患者。2.脊損已進入慢性期，約莫創傷後6個月以上。3.脊損分級為A級（損傷程度最重者）。4.經醫師評估適用這項療法。5.能配合這項療法以外的輔助療法（如復健治療、中西醫合併治療等）。「脊髓損傷像是體內電線斷掉，幹細胞治療有機會接回線路，但初接上去時能傳遞的訊號可能較弱，需要搭配電生理方式將訊號放大、讓患者下半身能接受到較強訊號，以恢復觸覺、控制大小便等功能。而要回復神經與肌肉記憶，還需要搭配長期的復健與其他輔助療法，這就是為什麼收案條件強調要配合輔助療法，」台灣尖端先進生技醫藥公司副總經理黃濟鴻補充。尖端生技負責製備骨髓間質幹細胞藥劑。當花蓮慈濟醫院醫師諮詢、檢查與評估患者適用這項療法，就會進行取髓工作，並將取出的檢體送至尖端生技實驗室進行3~5週不等的幹細胞培養；製作完成後，藥劑會被送回醫院輸注患者體內。接著，醫師分別會在1個月、2個月、3個月時為患者進行影像檢查來觀察病灶變化，直至第6個月左右確認治療成果，因此整個療程所需時間至少要半年。目前花蓮縣衛生局正在核備這項療法的收費，核備後就能讓花蓮慈濟醫院正式收案執行。黃濟鴻表示，單次療程收費暫訂為89萬元左右，其中醫院端的諮詢、檢驗檢查、取髓與注輸約為69萬元，製劑費用為20萬元。台灣將邁入超高齡社會，細胞治療有望降低長照成本這種自體細胞療法是目前國內核准的6大項中的一項。2年前，衛福部為讓細胞治療技術早日應用於有需要的患者，公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」（特管辦法），開放醫療院所執行將國外已施行、風險低，或國內人體試驗累積一定個案數且安全與成效可預期的細胞治療項目，開啟國內醫療新頁。為避免異體排斥風險，現行國內核准應用的都是患者的自體細胞，包括自體免疫細胞、自體脂肪幹細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體纖維母細胞及自體軟骨細胞等。目前申請通過且正式在臨床應用的多是癌症治療，此外也有上述花蓮慈濟醫院的脊髓損傷治療以及三軍總醫院發展的慢性傷口治療等。三軍總醫院與訊聯生技公司近來就合作運用自體脂肪幹細胞，成功治療一名高齡80歲爺爺的糖尿病足。爺爺腳上原本6平方公分大且流膿發黑的病灶，在接受細胞治療後1週迅速縮小為1平方公分，2週後已趨近康復，第6週便幾乎癒合，生活品質提升，且大幅縮小家庭照護成本。另一名70多歲的爺爺也因病差點面臨截肢，同樣透過細胞療法找回健康的雙腳。訊聯生技公司董事長蔡政憲在「2020台灣醫療科技展」細胞治療論壇中分享這兩個案例。他印象深刻，這兩名患者的妻子都曾感動表示，原本夜夜疼痛到呻吟的先生康復後，她們終於也獲得好眠。患者生活品質提升的同時，照顧成本也大幅降低。「長照機構一個月收費4萬元，看護人員一個月收費6萬元，遙遙無期的照顧費用與醫療費用加總，可能遠遠超過雖要價40幾萬元、但能從此根治的細胞療法，」蔡政憲說。衛福部次長石崇良近日也在公開活動中表示，台灣將進入超高齡社會，相關疾病照護成本逐漸成為沉重負擔。長遠來看，再生醫學、組織修復若能讓部分病患不用演變到需要長照，或許是理想的醫療選擇之一。衛福部擬開放「異體細胞治療」，關節炎、發生率較高癌症患者可望先受惠看見細胞療法在療效與節省成本上的潛力，衛福部擬在今年底修訂公告特管辦法，進一步有條件開放「異體細胞治療」，也就是運用患者以外、別人的同種異體細胞作為治療工具。同時，也將透過新法提升細胞保存的管理品質、強化接受治療患者的登錄與病後追蹤等。衛福部醫事司長劉越萍表示，衛福部近日將針對各界對於特管辦法預告版本的疑義再次開會討論，預計最快於今年底公布新法。很快地，細胞治療也將有適用於各種疾病的製劑問世，孕育中的「再生醫療製劑管理條例」草案預計於明年初預告供各界討論。國內核准的細胞療法安全應無虞，但療效待驗證「未來開放異體細胞治療後，取出的檢體可培養放大給5人或甚至50人使用，程序中只需要一次檢驗，因此整體成本有望下降，病友也有機會較快使用到新的臨床技術。預期現在較多人執行細胞治療的肺癌、肝癌、乳癌、大腸癌、關節炎等疾病，會較快有廠商推出異體細胞治療產品，因此這群患者有望先受惠，」黃濟鴻說。值得注意的是，特管辦法開放的細胞治療在安全上大致無虞，但是療效仍待更多臨床證據佐證。長聖國際生技公司總經歷黃文亮在醫療科技展相關議題論壇中提及，長聖與醫療單位在癌症細胞治療的收案量大，其中有大腸直腸癌轉移肝癌的患者原本臥病在床、接受治療後已能去爬山，但也有病人尚未完成治療就辭世，因此國內還需要累積豐富的臨床資料來驗證成效。有鑑於此，過去林口長庚醫院臨床試驗中心醫師林志六就曾撰文強調，「目前特管辦法的細胞治療最好是定位在最後手段，原則上應該使用在標準療法無能為力的狀態，或是用來輔助標準療法的療效。特別是癌症治療，如果存在療效明確的標準療法，病友應該優先選擇標準療法，以把握寶貴的醫療時機」。想知道更多關於細胞治療的知識、官方核准哪些醫院進行何種治療，可上衛福部「細胞治療技術資訊專區」網站查詢。文章來源：本文由《康健雜誌》授權報導，未經同意禁止轉載，點此查看原始文章(中時新聞網)

台中市南屯區規劃足球園區 可望明年啟動建設

台中市近年努力推動市民運動風氣，現在更積極向教育部體育署爭取經費補助，規劃在南屯區益豐路三段與龍富九路區，打造一座「中部首座國際型足球園區」，區內除了設置符合國際賽事6000席以上觀眾席及賽事空間的標準11人制足球場，另規劃戶外多功能運動草坪，提供不同賽制彈性使用，上周五已經由體育署召開現場勘查及複審會議決議支持，後續待經費核定後，全案可望於明年啟動。台中市運動局表示，市長盧秀燕肯定台中足球競賽成績優異，持續加速推動足球選手培訓與賽事場域，台中市運動局因此於去年成立推動小組，經過三次邀請足球專家及學界召開專家委員會，討論出「台中足球運動休閒園區」整體計畫內容，這座園區未來可望提供一座11人制足球練習場、四座5人制足球場等標準競賽場地，待體育署經費核定後就會於明年啟動建設，落成後將成為中部首座國際型足球園區，可供亞洲盃國際賽事及國內外大型競技比賽使用。 台中市政府今年9月25日亦曾向教育部體育署爭取經費補助，體育署召開現場勘查及複審會議後，由副署長王水文、運動設施組組長許馨文及中華民國足球協會等多位專家學者出席審查計畫，希望為台中打造更完善的足球運動天地。

台中市111露營場僅17處合法 輔導小組協助加速合法化

露營活動為近年相當熱門，台中市111處露營場，僅17處合法。市府把關露營安全，相關局處組成輔導小組，今年10月至今已訪查21處未合法露營場，待中央研議修訂放寬農牧用地或林業用地，容許設置露營設施法令通過後，將可解決未合法露營場的土地使用管制問題。台中市目前共有111處露營場，合法有17處，未合法有94處。觀光旅遊局指出，未合法的露營場有85處位於農牧用地，3處位於林業用地，約佔未合法總數的93.6％。為提供民眾安全露營活動場地，市府觀旅局、農業局、都市發展局、原民會、水利局、地政局及區公所等局處組成輔導小組，實地輔導訪查，瞭解業者未能合法的原因與難處，並提供露營場申請的建議方案及法規諮詢，協助加速合法化，以保障消費者安全與權益。輔導小組10月成立至今，已訪查21處未合法露營場，觀旅局長林筱淇表示，待中央研議修訂放寬農牧用地或林業用地，容許設置露營設施法令通過後，將可解決大多數位於農業地及林業用地未合法露營場的土地使用管制問題。觀旅局呼籲，露營前應充分做好行前規劃與準備，並選擇合法的露營場地，避免進入危險地區或溪谷、水域。另在無人經營的場域露營尤應注意有無禁止或限制的公告或警示，不帶走也不留下任何東西。

翻盤失敗川普慘挨最高法院致命一擊 律師嘆：爛戲結束

美國總統川普欲透過法律訴訟改變大選結果的希望再度落空，聯邦最高法院11日駁回德州共和黨籍檢察長派克斯頓企圖扭轉喬治亞等四州確認拜登勝選的訴訟。對此，律師葉慶元感嘆，「爛戲結束」，並分析美國最高法院駁回的理由。對於川普陣營企圖翻盤總統大選結果再度失利，葉慶元12日在臉書上表示，「爛戲結束，最高法院駁回德州訴訟」，他指出，一如所料，美國聯邦最高法院直接駁回德州請求廢棄密西根等4州拜登選票之訴訟，和之前駁回賓州共和黨議員要求廢棄對拜登有利的選票案件相同，沒有舉行言詞辯論程序。葉慶元分析，最高法院駁回的理由，是德州欠缺當事人適格，即「德州對於其他州的選舉行為，欠缺司法足以審認的利害關係」。網友們也留言回應，「當事人不適格」、「當時看到這個新聞只覺得好笑：德州何時變成太上州惹？！乾脆獨立不就升格惹？！」、「對美國的司法有信心，對台灣的司法沒信心」、「一如往常，川普敗訴。可憐台灣一堆川粉又要玻璃心碎了」。#爛戲結束_最高法院駁回德州訴訟一如所料，美國聯邦最高法院直接駁回德州請求廢棄密西根等4州拜登選票之訴訟。和之前駁回賓州共和黨議員要求廢棄對拜登有利的選票案件相同，沒有舉行言詞辯論程序。最高法院駁回的理由，是德州欠缺當事人適格—德州...由葉慶元律師（葉狀師） 發佈於2020年12月11日 星期五 (中時新聞網)

2周內第3次 小金門海岸又2枚地雷出土

小金門西方中墩海岸12日又發現2枚未爆地雷遭海水沖刷出土，金防部未爆彈處理小組協同岸巡安全移除，攜回進一步銷毀處理。這是小金門繼11月30日在雙口海岸發現18枚未爆地雷，以及12月6日在黃厝海灘發現3枚嚴重鏽蝕的未爆雷、彈後，2周內第3次發現未爆彈。當地民眾見怪不怪，認為這是「戰地」金門常有的事，只是金門既然巳完成海岸排雷數年，如今殘雷又密集出土，有必要再掃瞄巡查一下。小金門西方中墩岸際，原陸軍L26據點前方海灘，在昨天傍晚被民眾發現2枚疑似地雷遭潮水沖刷現蹤，岸巡第3巡邏站據報，立即派員封鎖現場管制人員靠近，並進一步擴大周界搜尋。金防部未爆彈處理小組趕至，確認是「M3式人員殺傷雷」的殘體，已因年代久遠嚴重鏽蝕，現場安全移除攜回庫房，後續再做銷毀處理。